醫療器械“飛檢”的具體內容：

飛行檢查主要對象：

1】投訴舉報或者其他來(lái)源的線(xiàn)索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的

2】檢查發(fā)現存在質(zhì)量安全風(fēng)險的

3】醫療器械不良事件監測提示可能存在質(zhì)量風(fēng)險的

4】對申報資料真實(shí)性有疑問(wèn)的

5】涉嫌嚴重違反質(zhì)量管理規范要求的

6】企業(yè)有嚴重不守信記錄的

7】其他需要開(kāi)展飛行檢查情形的

檢查方式：

企業(yè)相關(guān)場(chǎng)所無(wú)條件向檢查組開(kāi)放，核對企業(yè)現場(chǎng)實(shí)物，確認產(chǎn)品質(zhì)量，直接現場(chǎng)調查取證并記錄、必要時(shí)抽樣送檢驗部門(mén)，對存在疑問(wèn)或異常的貨物進(jìn)行封存