無(wú)論企業(yè)經(jīng)營(yíng)哪類(lèi)醫(yī)療器械，都需要公司辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)執(zhí)照中含有醫(yī)療器械或者具體明確分類(lèi)的經(jīng)營(yíng)范圍，目前規(guī)定個(gè)體戶(hù)只能經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械。

若是單獨(dú)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案即可，在企業(yè)所在地的區(qū)縣市場(chǎng)部門(mén)辦理。若是單獨(dú)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證即可，在地級(jí)市場(chǎng)部門(mén)辦理。若是企業(yè)經(jīng)營(yíng)一、二、三、類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及經(jīng)營(yíng)備案，在地級(jí)市市場(chǎng)部門(mén)辦理。

若是企業(yè)設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，比如在淘寶、唯品會(huì)、拼多多等平臺(tái)銷(xiāo)售，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息備案，企業(yè)自行組建獨(dú)立網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械或者提供經(jīng)平臺(tái)的，還需辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)證件申請(qǐng)周期比較長(zhǎng)，企業(yè)自身辦理需要兩個(gè)月左右，材料大大小小上百頁(yè)，需要較高的專(zhuān)業(yè)性，小編是建議企業(yè)選擇代辦公司進(jìn)行辦理的。