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三類(lèi)醫療器械許可證年審要求,年檢流程有哪些?

邁振威: 認準
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 19:18
最后更新: 2023-11-22 19:18
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三類(lèi)醫療器械許可證年審要求:

對于擁有三類(lèi)醫療器械許可證的企業(yè)來(lái)說(shuō),年審是一個(gè)非常重要的環(huán)節,只有通過(guò)年審,企業(yè)才可以繼續生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品,

一、年審時(shí)間:三類(lèi)醫療器械許可證的時(shí)間為證件有效期內的6個(gè)月內的任何時(shí)候,證書(shū)有效期為五年。

二、年審流程:

1、提交年審申請表格和相關(guān)文件

2、接受監督管理部門(mén)現場(chǎng)檢查,并配合提供有關(guān)的文件和資料

3、提供產(chǎn)品技術(shù)文獻、檢驗報告等文件

4、繳納年費

5、確認年審結果

三類(lèi)醫療器械許可證的年審要求較為嚴格,企業(yè)需要高度重視,認準準備,確保一次性通過(guò)

更多詳情,可以咨詢(xún)了解

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