醫(yī)療器械一類產品備案證二三類產品注冊證醫(yī)療器械生產許可證廠房設計，河南本地代理

服務區(qū)域：鄭州市各區(qū)，洛陽，新鄉(xiāng)，開封，濮陽，周口，南陽，許昌，安陽，焦作，商丘，信陽，駐馬店等

河南博銘財務醫(yī)療咨詢】是一家專業(yè)醫(yī)療器械及相關行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內為中國客戶提供注冊代辦服務.
服務內容： 
（一） 行政審批： 國內工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網藥品（醫(yī)療器械）信息服務資格證、醫(yī)療器械廣告審批表。 
（二） 批準文號： 國內醫(yī)療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文，消毒產品生產衛(wèi)生許可證、化妝品批文，妝字號生產許可證、食品批文，食品生產許可證、醫(yī)療器械臨床試驗服務（CRO） 
（三） 生產許可：國內一類醫(yī)療器械生產備案、國內二三類醫(yī)療器械生產許可證、消毒產品（消字號）衛(wèi)生許可生產許可證、化妝品（妝字號）生產衛(wèi)生許可證、13485質量管理體系認證(GMP/GSP) 
（四） 專項許可：第二類醫(yī)療器械經營備案/第三類醫(yī)療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次】 
（五） 檢測驗證： 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告 
（六） 進口產品：國外進口醫(yī)療器械產品注冊、進口消毒產品衛(wèi)生行政許可、進口化妝品行政許可 
（七） GSP無菌車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標準進銷存軟件
（八） 企業(yè)標準備案，13485體系，9001體系等認證。
口罩，防護服，手術衣，無菌醫(yī)療器械，有源醫(yī)療器械，無源醫(yī)療器械，植入介入醫(yī)療器械，消毒劑，消毒器械，次酸消毒劑，紫外線消毒