| 醫療器械三類(lèi)： | 注冊 |
| 醫療器械二類(lèi)： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 05:42 |
| 最后更新： | 2023-11-24 05:42 |
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2二類(lèi)醫療器械
如體溫計、血壓計、助昕器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng )監護儀器、光學(xué)內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等；
3三類(lèi)醫療器械
如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng )監護系統、人工晶體、有創(chuàng )內窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設備、激光手術(shù)設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線(xiàn)治療設備、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。
怎樣辦理許可證？
01.
1、一類(lèi)——不用辦理醫療器械許可證 第一類(lèi)醫療器械是風(fēng)險程度低、實(shí)行常
netic resonance imaging e, X-ray treatment e, medical high-energy e, artificial cardiopulmonary machine, internal fixation e, artificial heart valve, artificial kidney, respiratory anesthesia e, disposable sterile syringe, disposable infusion set, blood transfusion device, CT e, etc. How to apply for a license? 01. 1. Class I —— does not need to apply for medical device license, while Class I medical device is low risk and often implemented
