在山東，醫療器械線(xiàn)下銷(xiāo)售需要的資質(zhì)主要包括醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執照。

對于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，根據《中華人民共和國醫療器械管理條例》以及各地屬地管理的規定，醫療器械銷(xiāo)售單位需要在當地食品藥品監督管理部門(mén)獲得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，該許可證是從事醫療器械銷(xiāo)售的必備資質(zhì)。

對于營(yíng)業(yè)執照，作為經(jīng)營(yíng)實(shí)體，醫療器械銷(xiāo)售單位需要具備合法的企業(yè)身份，即獲得當地工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執照。

至于馬來(lái)西亞MDA注冊的申請方式，可以參考以下步驟：

了解相關(guān)法規和要求：在申請馬來(lái)西亞MDA注冊之前，需要了解馬來(lái)西亞的相關(guān)法規和要求，包括醫療器械的定義、分類(lèi)、注冊程序、評估標準等。

準備申請材料：根據馬來(lái)西亞的法規和要求，準備申請材料，包括產(chǎn)品技術(shù)文檔、質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)流程圖、產(chǎn)品清單等。

提交申請材料：將準備好的申請材料提交給馬來(lái)西亞食品藥品監督管理部門(mén)（FDA），并支付相應的注冊費用。

接受審查：等待馬來(lái)西亞FDA對申請材料的審查，如果需要補充材料或修改，及時(shí)配合FDA的要求進(jìn)行修改和完善。

獲得注冊證書(shū)：如果申請材料通過(guò)審查，馬來(lái)西亞FDA將授予醫療器械MDA注冊證書(shū)，證明該醫療器械符合馬來(lái)西亞的法規和要求，可以在當地市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售和使用。

醫療器械線(xiàn)下銷(xiāo)售需要具備相應的資質(zhì)，不同國家和地區的法規和要求可能存在差異，需要具體了解當地的規定和要求。而馬來(lái)西亞MDA注冊的申請也需要按照相應的程序和要求進(jìn)行準備和提交材料。