在中國，醫療器械經(jīng)營(yíng)備案是指醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向藥品監督管理部門(mén)備案，取得醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證書(shū)，獲得合法從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格。
備案時(shí)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的要求通常包括以下幾個(gè)方面：場(chǎng)所符合規定： 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須符合國家和地方相關(guān)規定，包括建筑、消防、環(huán)保等方面的要求。
場(chǎng)所應該具備良好的通風(fēng)、照明和排水系統，并且符合相關(guān)的衛生標準。
場(chǎng)所面積： 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積應該符合當地政府的規定，一般要求不得小于一定面積，以確保能夠容納所經(jīng)營(yíng)的醫療器械，并保證充足的操作空間。
儲存條件： 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須具備適當的儲存條件，以確保醫療器械的質(zhì)量和安全。
這包括溫度、濕度、光照等方面的要求，不同類(lèi)型的醫療器械可能有不同的儲存要求。
設施設備： 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應該配備必要的設施和設備，包括貨架、貨柜、防盜設備等，以確保醫療器械的安全存放和管理。
人員要求： 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的工作人員應該符合相關(guān)資質(zhì)和健康要求，必須經(jīng)過(guò)培訓，了解醫療器械的特性、使用方法和安全注意事項。
消防安全： 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須符合消防安全要求，包括安裝火警報警設備、滅火器材等，確保在緊急情況下能夠迅速疏散人員，并采取有效措施防止火災事故。
以上要求可能會(huì )因地區和具體政策而有所不同，在申請醫療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)，建議與當地的藥品監督管理部門(mén)聯(lián)系，了解最新的要求和規定。