| 醫(yī)療器械： | 二類(lèi)三類(lèi) |
| 包注冊(cè)公司： | 包提供人員 |
| 一個(gè)月內(nèi)辦結(jié)： | 速度快，服務(wù)好 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 全國(guó) |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 13:51 |
| 最后更新： | 2023-11-24 13:51 |
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第三類(lèi)醫(yī)療器械介紹
三類(lèi)醫(yī)療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第三類(lèi)醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。
這類(lèi)產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三類(lèi)醫(yī)療器械具體分類(lèi)如下：
1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械
（1）一次性使用無(wú)菌注射器；
（2）一次性使用輸液器;
（3）一次性使用輸血器;
（4）一次性使用麻醉穿刺包;
（5）一次性使用靜脈輸液針。
2、骨科植入物醫(yī)療器械
外科植入物關(guān)節(jié)假體; (一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。