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豐臺豐益橋北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供進(jìn)銷存軟件庫房速度快專業(yè)包下證

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 18:01
最后更新: 2023-11-24 18:01
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提交申請材料:提交申請材料包括醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證頒發(fā)范圍的說明、公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法人代表身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員的聘書、企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度及其實施情況、醫(yī)療器械的采購渠道、銷售情況等。

 

現(xiàn)場審核:申請材料提交后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核,包括場地、人員、質(zhì)量管理、醫(yī)療器械采購、銷售等方面的審核。

 

預(yù)審:現(xiàn)場審核合格后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對申請材料進(jìn)行預(yù)審。

 

審核:預(yù)審合格后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將進(jìn)行審核,審核包括企業(yè)的組織架構(gòu)、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品銷售情況等方面。

 

頒發(fā)許可證:審核通過后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

 

申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足相關(guān)的資質(zhì)要求和管理要求,申請過程比較復(fù)雜,建議企業(yè)在申請前了解相關(guān)政策法規(guī),以及咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械代辦公司或律師事務(wù)所,提高申請成功率

 

 

隨著相關(guān)制度的逐步完善,市場環(huán)境的逐漸向好,醫(yī)療器械或?qū)⒂瓉韲娪勘l(fā)式的發(fā)展。

新政策要求:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要在經(jīng)營活動中積極應(yīng)用唯一標(biāo)識,做好帶碼入庫、出庫,實現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。

technical personnel, the enterprise drug management management system and its implementation, medical e procurement channels, sales, etc. On-site audit: After the application materials are submitted, the medical device supervision and administration department will conduct on-site audit of the enterprise, including site, personnel, management, medical device procurement and sales. Pre-examination: After passing the on-site examination, the medical device supervision and administration department will pre-examine the application materials. Audit: After the pre-examination, the medical device supervision and m


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