眼線筆FDA注冊(cè)辦理周期多久，化妝品FDA（Food and Drug Administration）是美國(guó)食品和管理局，負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理美國(guó)市場(chǎng)上的化妝品產(chǎn)品?；瘖y品FDA注冊(cè)是將產(chǎn)品合規(guī)并獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要步驟。本文將詳細(xì)介紹化妝品FDA的概念，以及如何注冊(cè)化妝品FDA，幫助你了解該過程并確保產(chǎn)品合規(guī)與市場(chǎng)進(jìn)入。

2023年9月，美國(guó)FDA宣布就其新開發(fā)的電子提交門戶（Cosmetics Direct）和紙質(zhì)表格（Form FDA 5066和5067）征求意見。根據(jù)《紙質(zhì)文件減輕法案》，F(xiàn)DA必須在行政辦公室管理和預(yù)算辦公室（OMB）獲得審查和批準(zhǔn)，以便收集有關(guān)注冊(cè)和清單信息的建議性收集。意見征詢期最近已經(jīng)結(jié)束，正在與OMB獲得批準(zhǔn)的過程中。

 

化妝品被拒絕進(jìn)入美國(guó)的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國(guó)法律和法規(guī)，則可能會(huì)被拒絕進(jìn)入美國(guó)。以下只是一些最常見的原因：

·危險(xiǎn)成分：導(dǎo)致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預(yù)期用途必須獲得 FDA 批準(zhǔn);有些必須在 FDA 自己的實(shí)驗(yàn)室獲得批量認(rèn)證后才能使用。濫用顏色添加劑會(huì)使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會(huì)導(dǎo)致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會(huì)危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標(biāo)簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標(biāo)簽信息。

請(qǐng)記住，這些只是一些常見的違規(guī)行為。任何違反適用的美國(guó)法律和相關(guān)法規(guī)的行為都可能導(dǎo)致化妝品被扣留。

MoCRA，全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國(guó)現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的一次重要更新，賦予了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局更多監(jiān)管權(quán)限，產(chǎn)品和工廠的強(qiáng)制注冊(cè)要求就其中之一。

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