公告機構(Notified Body),是歐盟委員會(huì )指定并監督的獨立第三方機構。公告機構負責審核制造商的產(chǎn)品與生產(chǎn)過(guò)程是否符合CE標識相關(guān)的法律法規要求,并有權頒發(fā)CE認證證書(shū),允許制造商在產(chǎn)品上標示CE標志,進(jìn)入歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售。

根據歐盟相關(guān)法規,公告機構必須滿(mǎn)足以下要求:

1. 獨立性。公告機構應是獨立的法律實(shí)體,獨立于任何生產(chǎn)、貿易、業(yè)內協(xié)會(huì )或聯(lián)盟組織。

2. 性。公告機構應具有相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品和標準方面的知識,具有必要的設備和技術(shù)能力進(jìn)行產(chǎn)品評審與檢測。

3. 公正性。公告機構在審核與決定過(guò)程中應持客觀(guān)公正的立場(chǎng),不得因經(jīng)濟或其他因素收受不當影響。

4. 保密性。公告機構應對機構內獲得的產(chǎn)品、技術(shù)與管理信息嚴格保密,除法律規定外不得隨意泄露。

5. 上報義務(wù)。公告機構應定期向歐盟委員會(huì )上報已經(jīng)頒發(fā)的證書(shū)數量、撤銷(xiāo)或暫停的證書(shū)信息等,以供監督,確保證書(shū)的有效性。

目前歐盟共有近300多家產(chǎn)品與質(zhì)量管理相關(guān)的公告機構,涵蓋醫療器械、體外診斷設備、機械設備、電工電子產(chǎn)品、工廠(chǎng)與設備產(chǎn)品等各類(lèi)行業(yè)。

需要注意：如果辦理歐盟公告號證書(shū)一定要看這家機構有沒(méi)有該指令授權，有的公告號機構在沒(méi)有獲得該指令授權情況下也會(huì )發(fā)CE證書(shū)，在辦理前需要確認該公告號具體信息，在我下面網(wǎng)址進(jìn)行確認。

例如：EMC電磁兼容指令是：2014/30/EU，，低電壓指令是2014/35/EU，無(wú)線(xiàn)設備指令是2014/53/EU，機械指令是2006/42/EC等等。

謹記：只有獲得該指令授權公告號機構頒發(fā)CE證書(shū)才是合法且是的。

以下是歐盟委員會(huì )官網(wǎng)，所有的歐盟公告號機構授權指令信息都可以查看到。

-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main