1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，或核準(zhǔn)名稱通知書

2、經(jīng)營(yíng)地平面圖，交通圖

3、經(jīng)營(yíng)地、庫房租賃合同復(fù)印件

4、從業(yè)人員學(xué)歷、身份證、簡(jiǎn)歷復(fù)印件(執(zhí)業(yè)藥師一名、主管檢驗(yàn)師一名質(zhì)量管理員大專以上學(xué)歷)申報(bào)人員不低于5人。

5、人員的體檢報(bào)告。

6、體外診斷試劑有執(zhí)業(yè)藥師一名、主管檢驗(yàn)師一名(3年工作經(jīng)驗(yàn))、(立方米冷庫(雙制冷、供電系統(tǒng)，溫濕度報(bào)警系統(tǒng))、平米的辦公面積、平米的常溫庫、運(yùn)輸冷藏箱)。

7、時(shí)間10個(gè)工作日，提供質(zhì)量管理人員不得兼職，驗(yàn)收時(shí)人員提供原件和本人到場(chǎng)。

8、庫房出租