| 醫療器械三類(lèi)： | 注冊 |
| 醫療器械二類(lèi)： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-26 04:46 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:46 |
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一、
辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料？
1.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、售后服務(wù)人員等人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明原件照片或復印件
2.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
3.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
4.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件
5.經(jīng)營(yíng)設備、設備目錄
6.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明
8.經(jīng)辦人授權證明
9.材料真實(shí)性聲明
二、辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么？
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶(hù)現場(chǎng)檢查
5. 審批通過(guò)
6. 領(lǐng)取醫療器械三許可證
一、什么是醫療器械？
醫療器械：是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
vices? submit applications Window acceptance Review materials The teacher under the on-site inspection Approval passed Get the medical device license 3 1. What is a medical device? Medical devices: refers to instruments, e, appliances, materials or other articles used individually or in combination, including required software; their use in the body is not obtained by pharmacological, immunology or metabolic means, but may participate and play a certain auxiliary role.
