1、經(jīng)營(yíng)范圍要有“銷(xiāo)售醫療器械”

2、網(wǎng)申提交醫療器械材料

3、藥監窗口提交三類(lèi)材料（攜帶原件），等待通知核查

4、領(lǐng)取醫療器械許可證（若有二類(lèi)，提交材料，當天下備案單）

最后明晰辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證有效期、辦理期限：

1、三類(lèi)的有效期限：5年

2、二類(lèi)備案單：沒(méi)有有效期

3、辦理時(shí)間：材料受理后的5個(gè)工作日

以上就是辦理醫療器械許可證需要的資料流程和下證時(shí)間，您還需提供以下材料：1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū)；3、質(zhì)量管理文件等;4、2個(gè)或以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明； 6、公司章程、股東會(huì )決議等；7、財務(wù)人員身份證和上崗證。

reholders, shareholders; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, 4,2 or more medical or related professional certificates, identification and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the re of medical device operation; articles and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel.