代辦北京二類(lèi)醫療器械備案/三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

目前第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案資料要求：

（一）營(yíng)業(yè)執照復印件（交驗原件）；
（二）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件（交驗原件）；
（三）組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明（我們準備）；
（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（溝通好，我們準備）；
（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件（除產(chǎn)權證明外我們準備）；
（六）經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄（我們準備）；
（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄（我們準備）；
（八）經(jīng)辦人授權證明（我們準備）；
（九）除執照、人員畢業(yè)證及身份證其他均由我們準備。
目前第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料要求：
（一）營(yíng)業(yè)執照復印件（交驗原件）；
（二）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件（交驗原件）；
（三）組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明（我們準備）；
（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（溝通好，我們準備）；
（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件（除產(chǎn)權證明外我們準備）；
（六）經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄（我們準備）；
（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄（我們準備）；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明（我們準備）；
（九）經(jīng)辦人授權證明（我們準備）；
（十）驗收材料（我們準備）
（十一、）除執照、人員畢業(yè)證及身份證其他均由我們準備。