滴瓶510K豁免需要多少錢(qián)，行政備案審查在上市前遞交接收之后，FDA進(jìn)行行政審查，評估遞交是否是足夠完整的，以接收實(shí)質(zhì)性審查。審查互動(dòng)（Interactive Review）當遞交的資料處于正在審查中時(shí)，FDA將和申請者保持聯(lián)系以增加審查過(guò)程中的效率。 

申請，或通過(guò)郵寄方式寄送申請材料。跟蹤申請進(jìn)程:一旦提交申請，您可以跟蹤申請的進(jìn)程。FDA會(huì )進(jìn)行審核和評估，可能會(huì )與您溝通或要求補充信息。您需要及時(shí)回應并配合FDA的要求。 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產(chǎn)品信息，FDA網(wǎng)站確認是否是豁免器械，網(wǎng)上登記，查詢(xún)FDA官網(wǎng)確認登記號，通知客戶(hù)列示信息；企業(yè)列示費用：FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510（K）辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細流程可聯(lián)系我們。

下面情況下無(wú)需510(k):如果分銷(xiāo)其他公司國內生產(chǎn)的器械，代理商不需要遞交510(k)。大多數情況下，如果器械現有的標簽或條件沒(méi)有顯著(zhù)改變，那么再包裝者或再標注者就不要求遞交510(k)。如果器械是在1976年5月28日之前合法上市的，就不用遞交510(k)文件,除非進(jìn)行了改進(jìn)或使用目的上有變化。這些器械被稱(chēng)為"grandfathered"

滴瓶510K豁免需要多少錢(qián)，如您需要辦理器械FDA認證，歡迎來(lái)電咨詢(xún)環(huán)測威工作人員，獲得詳細費用報價(jià)與周期等信息！

手術(shù)帽子FDA注冊辦理流程介紹