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支撐喉鏡用手術(shù)鉗生產(chǎn)許可證辦理

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所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:11
最后更新: 2023-11-28 04:11
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支撐喉鏡用手術(shù)鉗的生產(chǎn)許可證辦理需要按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行申請(qǐng)。具體辦理流程如下:

準(zhǔn)備申請(qǐng)資料:需要準(zhǔn)備支撐喉鏡用手術(shù)鉗的產(chǎn)品技術(shù)文件,包括產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙、性能參數(shù)、材料成分、生產(chǎn)工藝等,需要提供與產(chǎn)品相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

網(wǎng)上/窗口遞交材料:將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)資料通過(guò)網(wǎng)上或窗口遞交至省級(jí)/guojiaji藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

受理:藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)審查申請(qǐng)資料,符合要求的進(jìn)行受理。

審查與批準(zhǔn):藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地檢查,并對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估,經(jīng)過(guò)審查與批準(zhǔn)后,頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

辦理結(jié)果:生產(chǎn)許可證。


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