本司提供江西南昌市三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案服務(wù)，歡迎來(lái)電咨詢(xún)??！

我司擁有人才全面、辦理的團隊，均是代辦許可服務(wù)行業(yè)有多年工作經(jīng)驗，公司成立專(zhuān)注于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證業(yè)務(wù)，為新辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和續期企業(yè)提供申辦支持；致力于許可辦理所需經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地解決方案、許可辦理所需人員解決方案、許可辦理所需第三方冷庫解決方案，公司已成為各類(lèi)許可的解決方案和配套創(chuàng )業(yè)服務(wù)提供商。目前已實(shí)現覆蓋南昌市內蓬勃發(fā)展的醫療器械行業(yè)代辦申辦服務(wù)，市場(chǎng)范圍也向周邊地區擴大，截止目前（宜春、九江、撫州、贛州、吉安、撫州等南昌周邊地區）代理申報申辦業(yè)務(wù)也已開(kāi)通。創(chuàng )業(yè)團隊除醫療器械外還成功開(kāi)發(fā)出版物、勞務(wù)派遣、人力資源、獸藥經(jīng)營(yíng)等代理申報服務(wù)。

公司業(yè)務(wù)

1 公司注冊： （提供注冊地址，政府扶持政策，政府補助，免費…查看更多 企業(yè)核名）。

2 銀行開(kāi)戶(hù)： （企業(yè)開(kāi)戶(hù)許可證、開(kāi)戶(hù)驗資）

3 財務(wù)咨詢(xún)： （代理記賬 、財務(wù)外包 、代理報稅、一般納稅人資格認定、申請進(jìn)出口權、稅務(wù)注冊、財務(wù)亂帳清理、舊賬整）

4 商標注冊： （公司商標注冊，LOGO設計，大師取名）

5 工商年檢 ： （代辦企業(yè)工商年檢審計、稅務(wù)、代碼證年檢、國地稅年檢）

6 企業(yè)變更 ： （代理企業(yè)法人、營(yíng)業(yè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、等變更事項、稅務(wù)變更）

7 企業(yè)注銷(xiāo) ： （工商注銷(xiāo)、稅務(wù)注銷(xiāo)、銀行開(kāi)戶(hù)許可證注銷(xiāo)）

8 公司資質(zhì) ： （代理食品經(jīng)營(yíng)許可證、物流許可證、衛生許可證等）

衛生健康委員會(huì )發(fā)布了醫療器械安全管理的行業(yè)標準，其中對醫療器械的風(fēng)險分類(lèi)做了詳細劃分，其中一類(lèi)為風(fēng)險，二類(lèi)為中風(fēng)險，三類(lèi)為高風(fēng)險。讓我們就此看看這三個(gè)類(lèi)別到底有什么不同！

一類(lèi)醫療器械：說(shuō)到醫療器械人們可能會(huì )想起的都是CT機、心電圖機、心臟起搏器等較引人注目的儀器，而一類(lèi)醫療器械就是在這些大咖身邊的助理們，比如：手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫用冰袋、降溫貼、聽(tīng)診器、紗布繃帶等。是風(fēng)險程度低、實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。且一類(lèi)醫療器械是無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證的，只需要獲得得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執照便可以可進(jìn)行一類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

二類(lèi)醫療器械：二類(lèi)醫療器械相對一類(lèi)風(fēng)險較高，屬于中等風(fēng)險，是需要嚴格管理保證其安全、有效的醫療器械。二類(lèi)醫療器械所屬物品范圍較多，小至創(chuàng )可貼、體溫計、血糖儀等，大到制氧機、霧化器等。二類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需由設區的市級食品藥品監管部門(mén)實(shí)行備案管理。

三類(lèi)醫療器械：醫療界大佬閃亮登場(chǎng)，三類(lèi)醫療器械是需要采取特別措施嚴格管理保證其安全、有效的器械。高深技術(shù)、高風(fēng)險、高度管理，這三高是三類(lèi)醫療器械的特點(diǎn)。其范圍標準內的器械有：CT機、醫用呼吸機、基因測序儀、醫用內窺鏡等。三類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要獲得設區的市食品藥品監管部門(mén)實(shí)行許可管理并申請得到《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才可進(jìn)行。如果要申辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證卻不清楚申辦的器械屬于哪一類(lèi)的話(huà)怎么辦呢？?可以登錄《中國食品藥品檢定研究院》的網(wǎng)站，進(jìn)行醫療器械的分類(lèi)界定，可以檢定出是否屬于醫療器械和屬于哪一類(lèi)器械。