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中藥秘方批號辦理消毒用品衛生安全評價(jià)報告手續辦理需要什么材料? 杰東藥業(yè)協(xié)助衛健委審批備案貼牌代加工

品牌: 杰東藥業(yè)?
服務(wù)范圍: 全國接單
服務(wù)優(yōu)勢: 專(zhuān)業(yè)高效
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 14:56
最后更新: 2023-11-28 14:56
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對于抑菌消毒產(chǎn)品的話(huà),需要的就是“消字號”執行標準。目前來(lái)講,抑菌消毒產(chǎn)品,還需要在衛 i 計委部門(mén)做一份安全評價(jià)報告。稱(chēng)之為消毒產(chǎn)安全評價(jià)報告,這樣才能去生產(chǎn),銷(xiāo)售。安全評價(jià)報告這個(gè)手續,需要生產(chǎn)廠(chǎng)家去配合才能做。

杰東認證可以解決產(chǎn)品執行標準的問(wèn)題,同樣是生產(chǎn)廠(chǎng)家,具有生產(chǎn)許可的資質(zhì)。圖片_20230924084002.jpg

為了客戶(hù)著(zhù)想,我們會(huì )配合客戶(hù)去做一份安全評價(jià)報告手續,費用問(wèn)題由客戶(hù)來(lái)承擔。更多相關(guān)等問(wèn)題,可隨時(shí)聯(lián)系咨詢(xún)。也可到我公司來(lái)實(shí)地咨詢(xún)。

消字號檢測指標

很多人都覺(jué)得消字號的檢測的簡(jiǎn)答,在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡(jiǎn)單。

消毒用品安全評價(jià)報告手續辦理需要什么材料  衛健委審批備案 

衛生安全評價(jià)報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價(jià)資料:

基本情況,包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表;

標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū);

檢驗報告(含);

企業(yè)標準或質(zhì)量標準;

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單;

產(chǎn)品配方;

圖片_202309201945317.png

消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。

基本情況,包括更新備案情況說(shuō)明、封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表;

標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū);

檢驗報告(含);

企業(yè)標準或質(zhì)量標準;

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單;

產(chǎn)品配方;

圖片_202309290845312.jpg

消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。

消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告更新情況真實(shí),變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括:

基本情況,包括重新備案情況說(shuō)明、封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表;

標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū);

檢驗報告(含);

企業(yè)標準或質(zhì)量標準;

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單;

產(chǎn)品配方;

圖片_20231031210834.jpg

消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。

消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類(lèi)消毒產(chǎn)品,對產(chǎn)品關(guān)鍵項目進(jìn)行重新檢驗。兩年內國家監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括:

省級衛生健康行政部門(mén)在接收到消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告備案材料的5個(gè)工作日內進(jìn)行形式審查。對通過(guò)形式審查的消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告予以備案;對形式審查未通過(guò)的,在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見(jiàn)。對產(chǎn)品責任單位上傳的無(wú)須衛生安全評價(jià)的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回。

消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。

01完整性審查包括以下內容材料齊全,應當符合《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS 628-2018)和本辦法的規定;

填寫(xiě)內容應當完整、無(wú)漏項和缺項;

檢驗項目齊全,應當符合《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》和《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS 628-2018)的規定。

02規范性審查包括以下內容材料內容應當前后一致,如產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型/型號、責任單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、實(shí)際生產(chǎn)地址等;

材料應當清晰,無(wú)涂改;

材料逐頁(yè)加蓋責任單位公章,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證復印件還需加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章。

03合法性審查包括以下內容產(chǎn)品名稱(chēng)、標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)應當符合《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》和《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)通用要求》(GB )的有關(guān)規定,不得使用已批準的藥品名;

產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)不得出現或暗示疾病治療效果;

國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內;

國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證在有效期限內,且備案產(chǎn)品在許可核準的生產(chǎn)類(lèi)別范圍內。


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