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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序有哪些?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 15:00
最后更新: 2023-11-28 15:00
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詳細(xì)說明

辦理程序

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期滿前6個(gè)月(不少于20個(gè)工作日)內(nèi)提出換證申請(qǐng),經(jīng)轄區(qū)所在地區(qū)食品藥品監(jiān)管局在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證申請(qǐng)表》中簽注意見后,將相關(guān)申請(qǐng)材料,報(bào)市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口,經(jīng)窗口對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核后,決定是否予以受理(申請(qǐng)表不得手工填寫)。

2、同意受理的, 按照《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求進(jìn)行驗(yàn)收,并出具《現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》;不予受理的,說明理由并退回申請(qǐng)材料;

3、《現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》和申請(qǐng)材料經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局審查若符合規(guī)定,則作出準(zhǔn)予發(fā)證的書面決定,并發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的,作出不予發(fā)證的書面決定,并說明理由,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。



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