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診斷X射線機(jī)屬于第幾類醫(yī)療器械?

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乳腺X射線機(jī):

1、產(chǎn)品描述:通常由機(jī)架、X射線發(fā)生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成。可能帶有活檢穿刺立體定位裝置。數(shù)字化產(chǎn)品還帶有工作站和顯示系統(tǒng)。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進(jìn)行攝影。

2、預(yù)期用途:用于對(duì)人體乳腺組織攝影,帶有活檢穿刺立體定位和/或數(shù)字化體層成像功能,獲得影像供臨床診斷用。

3、品名舉例:乳腺X射線機(jī)、數(shù)字化乳腺X射線機(jī)

4、管理類別:III類

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