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MDSAP體系認(rèn)證適用于哪些醫(yī)療器械企業(yè)

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-30 04:33
最后更新: 2023-11-30 04:33
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MDSAP(Medical Device Single Audit Program)體系適用于多種類型的醫(yī)療器械,但具體的適用范圍可能會(huì)因不同國家的規(guī)定和要求而有所不同。

一般來說,MDSAP體系適用于各種類別的醫(yī)療器械,包括但不限于以下幾類:

1. 醫(yī)療設(shè)備: 如醫(yī)用X射線設(shè)備、超聲設(shè)備、電生理設(shè)備等。

2. 診斷設(shè)備: 如體外診斷試劑、臨床化學(xué)分析儀器等。

3. 監(jiān)測(cè)設(shè)備: 如生命體征監(jiān)測(cè)儀器、健康監(jiān)測(cè)設(shè)備等。

4. 外科設(shè)備: 如手術(shù)器械、植入物、醫(yī)用激光設(shè)備等。

5. 輔助性醫(yī)療設(shè)備: 如透析設(shè)備、呼吸設(shè)備、助聽器等。

6. 體外醫(yī)療設(shè)備: 如體外循環(huán)設(shè)備、輸液泵等。

7. 治療設(shè)備: 如物理治療設(shè)備、電刺激設(shè)備等。

8. 影像設(shè)備: 如醫(yī)用磁共振設(shè)備、計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備等。

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