CE MDR（歐洲醫療器械法規）并沒(méi)有設定特定的有效期。CE MDR強調了對制造商的持續合規性的要求，要求制造商建立和維護有效的質(zhì)量管理體系，并確保其產(chǎn)品持續符合適用的法規和標準。

具體而言，CE MDR要求制造商：

持續監控產(chǎn)品的性能和安全性。

在產(chǎn)品發(fā)生重大變更時(shí)及時(shí)通知監管機構。

更新技術(shù)文件以確保反映產(chǎn)品的當前狀態(tài)。

與認證機構保持有效的溝通。

制造商需要確保其產(chǎn)品符合最新的法規要求，需要不斷更新技術(shù)文件，并在必要時(shí)重新進(jìn)行符合性評估。歐洲監管機構有權對已經(jīng)獲得CE認證的產(chǎn)品進(jìn)行審核，以確保其持續符合法規的要求。

CE MDR本身沒(méi)有設定明確的有效期，但制造商需要通過(guò)持續的合規性維持，確保其產(chǎn)品在市場(chǎng)上持續符合安全性和性能的要求。持續監管和合規性維護是 CE MDR要求的關(guān)鍵要素。請注意，法規和規定可能會(huì )在未來(lái)發(fā)生變化，建議隨時(shí)關(guān)注最新的法規和指導文件。