醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：

(一)申請

　　申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

　(二)受理

　　申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。經(jīng)審查，申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規(guī)定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正資料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;申請事項依法不屬于本部門職責范圍的，出具《不予受理通知書》。

　　辦理時限：5個工作日。

(三)審查、審批

　　對申報資料進行初審后，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收。符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書面決定;不符合規(guī)定的，出具不予許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。

　　辦理時限：30個工作日。

　(四)公示、制證、送達

　　行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局guanfangwangzhan進行公示，制證并送達申請人。

　　辦理時限：10個工作日。