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超聲耦合劑是第幾類呢?需要具備資質嗎?帶您全面了解

邁振威: 認準
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-02 05:09
最后更新: 2023-12-02 05:09
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詳細說明

1、產(chǎn)品描述:超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質。

2、預期用途:用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。包括術中超聲、穿刺活檢等侵入性操作,經(jīng)直腸、經(jīng)陰道、經(jīng)食管等接觸粘膜的操作,及對非完好皮膚和新生兒進行的操作。

3、品種舉例:醫(yī)用超聲耦合劑、超聲耦合劑

4:、管理類別:II類

5、

一、地址方面的要求

經(jīng)營場所和倉庫都不能用住宅的地址

二、對于人員的要求

法人必須要有大專以上的學歷,專業(yè)沒有要求

質量負責人需要有3年以上的工作經(jīng)驗,并且需要大專以上學歷,相關專業(yè)畢業(yè)

三、具體需要什么材料

經(jīng)營備案的申請表

營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼復印件

法人,負責人,質量負責人的身份證和學歷證復印件

經(jīng)營場所和庫房的平面圖以及房產(chǎn)證明或者是房屋租賃合同

經(jīng)營場所,經(jīng)營范圍的說明(產(chǎn)品的注冊信息)

經(jīng)營設施和設備目錄

經(jīng)營質量管理制度,工作程序文件目錄

計算機管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明


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