美代的職責主要包括：

作為制造商指定的授權代表，負責與美國的監管機構聯(lián)系。

保留制造商技術(shù)文件，當監管機構提出問(wèn)題時(shí)，進(jìn)行聯(lián)絡(luò )制造商、回復和溝通。

負責產(chǎn)品安全，提供產(chǎn)品銷(xiāo)售合規建議。

將獲得的有關(guān)客戶(hù)產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的任何消息(包括客戶(hù)投訴和同類(lèi)競爭企業(yè))及時(shí)通知甲方。

提供SDOC模板。

請注意，以上只是美代的一些基本職責，實(shí)際工作中可能會(huì )有更多的要求和責任。如需了解更多信息，建議咨詢(xún)專(zhuān) 業(yè)律師或相關(guān)行業(yè) 專(zhuān)家。