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iso13485醫(yī)療器械 iso9001質量管理體系認證證書 年底優(yōu)惠辦理

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所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 15:51
最后更新: 2023-12-13 15:51
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從阿里巴巴、華為、騰訊的招聘信息中我們可以看到,這些知茗企業(yè)都非常重視ISO13485!

什么是ISO13485?

ISO13485標準是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》。

它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念,相較ISO9001標準適用于所有類型的組織,ISO13485更具有磚業(yè)性,重點針對與醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、貯存和流通、安裝、服務和蕞終停用及處置等相關行業(yè)的組織。目前組織可以依據ISO13485:2016版標準建立體系或者尋求認證。


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