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FDA注冊(cè),出口美國(guó)怎么辦理FDA認(rèn)證

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FDA注冊(cè)有證書:FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè)

FDA認(rèn)證、FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)區(qū)別

可以這樣理解,F(xiàn)DA檢測(cè)一般針對(duì)這幾類產(chǎn)品:1.二三類醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;

FDA注冊(cè)一般分為:1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品

FDA認(rèn)證,是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語。

FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放

FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但不存在FDA證書一說。

FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會(huì)向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。


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