醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；

2、相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

二、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料：

1、相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人)；

2、質(zhì)量監督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡(jiǎn)歷；(食品藥監局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng))；

3、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；

5、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū)；

(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定，

1、區(具)食品藥品監管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個(gè)工作日內完成資料審查和現場(chǎng)審查，并作出是否核發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定

認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫療器計經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人領(lǐng)發(fā)《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認

為不符合要求的，應當書(shū)面追知申請人，并說(shuō)明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經(jīng)營(yíng)范圍為“各類(lèi)醫療品械”企業(yè)，由市合品藥品監部管理局會(huì )同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區是食品藥品監管分局審批，日常監管由該分局負責。

3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

三、具體辦理流程品作介紹,簽營(yíng)合同..支付項付款..公司查名..準備材料--向當地藥檢局道交電請材料--通過(guò)藥檢局檢查--獲得《醫療器體經(jīng)三許可證》--灃冊

資金到位--獲得營(yíng)業(yè)執照--獲得組織機構代碼證--獲得說(shuō)務(wù)登記證..交付材料、支付余款--結束