在中國，醫(yī)療器械備案證（原備案憑證）的取消通常是因為產品符合第一類醫(yī)療器械注冊管理要求，需要進行升級為醫(yī)療器械注冊證。
以下是可能需要取消第一類醫(yī)療器械產品備案證的情況：產品升級： 當?shù)谝活愥t(yī)療器械產品進行技術改進或者升級，使其達到了注冊管理的要求時，制造商可能需要取消備案證并轉為申請醫(yī)療器械注冊證。
市場需求： 如果制造商計劃將產品推向更廣泛的市場，滿足更多的臨床需求，可能需要取消備案證并申請醫(yī)療器械注冊證。
產品重大變化： 當產品發(fā)生重大變化，可能需要重新評估其質量、安全性和有效性，這可能需要取消備案證并重新申請注冊證。
辦理三類進口醫(yī)療器械許可證（原進口注冊證）的好處包括：市場準入： 持有三類醫(yī)療器械許可證的進口商可以合法進口和銷售醫(yī)療器械，獲得市場準入資格。
產品合規(guī)： 通過申請醫(yī)療器械許可證，可以確保產品符合中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或相關地方監(jiān)管機構的質量、安全性和有效性標準。
進口流程簡化： 持有醫(yī)療器械許可證的產品在進口時，通常會受到更簡化的進口程序，提高了產品的流通效率。
市場競爭力： 持有醫(yī)療器械許可證的產品在市場上更具競爭力，消費者更愿意購買通過監(jiān)管審批的合規(guī)產品。