海南三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的條件有哪些呢？

1、營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍包含醫療器械經(jīng)營(yíng)（銷(xiāo)售）

2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

4、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托第三方醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

5、具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

6、具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方機構提供技術(shù)支持。

海南三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要資料有哪些呢？

1．醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表；

2．營(yíng)業(yè)執照；公章、法人章

3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件；

4．組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

5．經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

6．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件、倉庫委托第三方的需要第三方委托倉儲協(xié)議；

7．經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄；

8．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9．經(jīng)辦人授權證明、承諾書(shū)。