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LED滅菌燈EPA注冊操作流程及要求

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發(fā)布時間: 2023-12-14 09:01
最后更新: 2023-12-14 09:01
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LED滅菌燈EPA注冊操作流程及要求



EPA是美國環(huán)境保護(hù)署(U.S Environmental Protection Agency)的英文縮寫。它的主要任務(wù)是保護(hù)人類健康和自然環(huán)境,總部設(shè)在華盛。EPA直接由總統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo),自1970年以來的30多年里,EPA一直在為給全美人民創(chuàng)造一個整潔的健康環(huán)境而努力。


EPA是一個項目的概念,不是單純的測試或者認(rèn)證項目。需要根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)制定方案。


EPA需要對產(chǎn)品的成分、用途等進(jìn)行全面的評估,申請者需要向EPA提交一系列的數(shù)據(jù),包括殘留數(shù)據(jù)、毒理數(shù)據(jù)、藥效數(shù)據(jù)、理化數(shù)據(jù)、暴露相關(guān)數(shù)據(jù)、環(huán)境歸趨數(shù)據(jù)等,以證明產(chǎn)品的安全性。 


EPA審核流程及周期:


EPA認(rèn)證需要30天(短時間)對提交的材料進(jìn)行審查,確定是否符合它的要求。作為審閱過程的一部分,EPA認(rèn)證將確定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做證實(shí)測試。

在此過程中,如有問題或需要提交其他資料,EPA認(rèn)證方會聯(lián)系廠方聯(lián)絡(luò)人,這一過程需要更長的時間。


EPA注冊分類如下:


1. 發(fā)動機(jī)類:這類產(chǎn)品需要對發(fā)動機(jī)進(jìn)行排放測試,該排放測試必須是EPA認(rèn)可的符合GLP規(guī)范的實(shí)驗室操作,測試成本一般是6-7W人民幣,大型功率的發(fā)動機(jī)費(fèi)用更高。測試通過之后,需要將測試報告和申請資料一起遞交到EPA申請注冊。

2. 化學(xué)品類:需要提交化學(xué)品的毒理性測試,能效數(shù)據(jù),環(huán)境影響數(shù)據(jù)等一些列資料。如果該化學(xué)品之前有廠家注冊過,則可以引用之前提交的數(shù)據(jù),但需要支付費(fèi)用購買。如果是一個新產(chǎn)品,之前EPA系統(tǒng)沒有相關(guān)數(shù)據(jù)備案,則需要測試,測試成本一般是17600美金起步,高的甚至達(dá)到80-100萬美金(比如納米類材料)。

3. 簡單產(chǎn)品類:非發(fā)動機(jī),非化學(xué)品,不涉及到任何測試,需要將工廠信息,公司信息,產(chǎn)品基本信息進(jìn)行登記備案,且每年需要遞交年度生產(chǎn)報告。





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