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北京平谷區(qū)周期醫(yī)療器械二類(lèi)備案專(zhuān)業(yè)代辦提供辦公地址專(zhuān)業(yè)高效

三類(lèi)醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
二類(lèi)醫(yī)療器械: 二類(lèi)備案
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 14:41
最后更新: 2023-12-14 14:41
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請(qǐng)材料。是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件,并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購(gòu)房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書(shū)、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書(shū)、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。

 

申請(qǐng)資格審查

申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格,具有醫(yī)療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二、填寫(xiě)申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)申請(qǐng)表,并提交相關(guān)的證明材料,其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證等。



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