自制醫藥秘方需要辦什么手續？非遺傳承中醫秘方辦法合法手續 OEM貼牌加工
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1. 我想申請中藥方的批號，需要準備哪些材料？
答：申請中藥方批號需要準備申請表、批準文號的復印件、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照、相關(guān)法定代表人身份證等身份證明材料。根據產(chǎn)品情況，還需要提供一些相關(guān)的化驗數據及產(chǎn)品的質(zhì)量控制方案等。
2. 中藥方批號申請的標準是什么？
答：中藥方批號的申請需要符合相關(guān)的規定和標準。例如，內服的中藥方需要申請食品藥品監督管理部門(mén)的食品批準文號；外用的中藥方則需要申請外用健字、消字號、械字號、妝字號等不同的批號。
3. 中藥方批號申請需要多長(cháng)時(shí)間？
答：中藥方批號申請的時(shí)間視申請的具體情況而定。一般情況下，如果申請材料齊全、符合標準，審批流程相對較快，一般需要1個(gè)月左右的時(shí)間。
4. 我申請了中藥方批號，可以在全國范圍內銷(xiāo)售嗎？
答：申請到中藥方批號后，可以在全國范圍內合法地生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
5. 我是民間自制中藥方愛(ài)好者，如何保證我制作的中藥方符合質(zhì)量標準？
答：為了保證制作的中藥方符合質(zhì)量標準，建議愛(ài)好者在制作過(guò)程中遵守相關(guān)的制作規范和標準，確保原材料的質(zhì)量和衛生安全。還可以委托專(zhuān)業(yè)的中藥飲片加工廠(chǎng)家進(jìn)行加工，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
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消字號和藥字號的區別？
1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛生用品（抗抑菌制劑和一次性衛生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類(lèi)產(chǎn)品。
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2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過(guò)省或市一級衛生部門(mén)審批的，審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批，需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗、現場(chǎng)實(shí)驗、配方認證等過(guò)程而取得的國藥準字號。
3.費用不同：消字號根據不同分類(lèi)，抗抑菌類(lèi)的只要一兩萬(wàn)，消毒劑則費用高一些，需要六七萬(wàn)；藥字號不管是什么類(lèi)型的，費用基本都在1000萬(wàn)以上，新藥費用更高。
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4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責任公司，經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷(xiāo)售，有生產(chǎn)衛生許可證就直接申報，沒(méi)有生產(chǎn)衛生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠(chǎng)車(chē)間提出申請，所有硬件設施符合藥品的要求才可以。
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