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鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)需要提交什么材料?一手可全包

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 19:21
最后更新: 2023-12-14 19:21
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鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)需要提交什么材料?一手可全包

鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)需要提交什么材料?一手可全包

需要提交的材料還是挺多的,重要的是醫(yī)療器械銷售主體的工作程序文件和管理制度清單。因?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量是能夠直接影響老百姓身體健康的,藥監(jiān)局要求二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要有嚴(yán)格的醫(yī)療器械進(jìn)銷存的管理制度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鞒绦蛭募?。工作程序文件主要包括不良事件?bào)告工作程序,產(chǎn)品找回工作程序,質(zhì)量跟蹤工作程序,不合格品管理工作程序,醫(yī)療器械銷售管理程序等等。管理制度主要包括質(zhì)量信息管理制度,產(chǎn)品表示和追溯管理制度等等。審批流程是越來越快,深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理材料卻要求越來越嚴(yán)格!

圖片_20230803192707.jpg


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