北京設立三類(lèi)公司的要求
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征求意見(jiàn)、技術(shù)審查、批準發(fā)布、復審和廢止等。
具體規定由國
　　受理注冊申請的藥品監督管理部門(mén)應當自受理注冊申請之日起3個(gè)工作日內將注冊申請資料轉交技術(shù)審評機構。
技術(shù)審評機構應當在完成技術(shù)審評后，將審評意見(jiàn)提交受理注冊申請的藥品監督管理部門(mén)作為審批的依據。

　?。ㄎ澹┢餍底匀?、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規定開(kāi)展器械不良事件監測，未按照要求報告不良事件，或者對器械不良事件監測技術(shù)機構、負責藥品監督管理的部門(mén)、衛生主管部門(mén)開(kāi)展的不良事件調查不予配合；

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