三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

辦理程序:

1、開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫療器體經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料

(1)、《北京市醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》;

(2)、《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預技準證明文件成《營(yíng)業(yè)執照》氣印件(校驗口件);

(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證，學(xué)歷我者職你證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷

(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱(chēng)證明氣印件

(6)、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職

(7)，扣辦企業(yè)注冊地，倉庫的地理位于要，平自圖(注明商積)，房厚產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權證明，下同)復件

(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決

定，

法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的房屋產(chǎn)權。使用權證明;跨銷(xiāo)區設庫的，應提交《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質(zhì)量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復印件;

7.經(jīng)營(yíng)設施、設備日錄;

8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明:

10，凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業(yè)應當提交《授極委托書(shū)》-