CE過(guò)度到UKCA最新資訊    

      CE過(guò)度到UKCA的現行要求：

     1.CE標志將在英國繼續得到認可至2023年6月30日；

      2.歐盟認可的公告機構簽發(fā)的證書(shū)將繼續對英國市場(chǎng)有效至2023年6月30日

       3.英國認證機構無(wú)法頒發(fā)CE證書(shū)，歐盟不再承認英國的公告機構

          4.自2021年1月1日起，所有在英國市場(chǎng)投放的醫療器械，包括體外診斷醫療器械（IVD），都需要向MHRA注冊。但有一個(gè)寬限期：

             1）自2021年5月1日起，必須注冊IIIs級和IIb級可植入物以及所有有源可植入醫療設備和IVD List A產(chǎn)品。

              2）其他IIb類(lèi)和所有IIa類(lèi)設備和IVD列表B產(chǎn)品和自檢IVD產(chǎn)品必須從2021年9月1起注冊。

               3）I類(lèi)設備，定制設備和通用IVD必須從2022年1月1日開(kāi)始注冊。