三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種，尤其對(duì)于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程中，食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會(huì)，醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范，對(duì)相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊(cè)流程中，對(duì)接工商部門(mén)還是比較簡(jiǎn)單的，因?yàn)楣ど滩块T(mén)并不會(huì)要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照，這里需要提醒的一點(diǎn)是，醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營(yíng)不同類型的醫(yī)療器械對(duì)于人員的職稱和學(xué)歷要求是不同的。

4、經(jīng)營(yíng)三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉(cāng)庫(kù)。

5、經(jīng)營(yíng)三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室，倉(cāng)庫(kù)面積40平米

6、從事三類6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米

7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于30平方米。

8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

經(jīng)營(yíng)皿類、Ⅱ類體外診斷式劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

醫(yī)寧器城許可證要是到期了需要提前6個(gè)月中請(qǐng)延期，到藥監(jiān)同辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作度，需要從新力理!我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項(xiàng)進(jìn)行分析：