| 品牌： | 財立來(lái)企業(yè)服務(wù) |
| 服務(wù)： | 提供人員+地址+產(chǎn)品 |
| 周期： | 10-15個(gè)工作日即出 |
| 單價(jià)： | 1500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-17 11:00 |
| 最后更新： | 2023-12-17 11:00 |
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上海二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)網(wǎng)辦備案流程及審核材料
隨著(zhù)科技的不斷進(jìn)步和人們健康意識的增強，醫療器械市場(chǎng)進(jìn)入了高速發(fā)展的時(shí)期，而二類(lèi)醫療器械備案成為經(jīng)營(yíng)這一領(lǐng)域必不可少的手續。為方便廣大經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行備案，上海市已經(jīng)實(shí)現了網(wǎng)上申請。下面，我們就來(lái)介紹一下上海網(wǎng)上申請二類(lèi)醫療器械備案的流程和材料。
辦理流程
1. 登錄上海市食品藥品監督管理局網(wǎng)站。
2. 進(jìn)入“醫療器械備案”頁(yè)面，進(jìn)行注冊登錄。
3. 填寫(xiě)申請信息，上傳申請材料并提交審核。
4. 審核通過(guò)后，到上海市食品藥品監督管理局領(lǐng)取備案證書(shū)。
申請材料
| 序號 | 申請材料 |
| 1 | 備案申請表 |
| 2 | 企業(yè)營(yíng)業(yè)執照副本復印件 |
| 3 | 醫療器械注冊證書(shū)復印件 |
| 4 | 醫療器械生產(chǎn)許可證復印件 |
| 5 | 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣品 |
| 6 | 質(zhì)量標準書(shū)、性能試驗結果等相關(guān)資料 |
| 7 | 委托書(shū)和委托方證明（如有代理申請） |
除上述申請材料外，具體需要提交的材料還要根據具體的申請情況而定，如有疑問(wèn)，可咨詢(xún)相關(guān)部門(mén)。
上海市食品藥品監督管理局網(wǎng)站提供了詳細的備案申請指南和流程說(shuō)明，申請人還需仔細閱讀并按照要求準備申請材料和資料，以保證備案的順利進(jìn)行。
