三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制，

計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明:

10，凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授極委托書》-

11.申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假沒擔法律責任的漢諾;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)許可項目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā) 法定實施主體：區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局 依據(jù)：1．《 中華人民共和國行政許可法》 （中華人民共和國主席令第7號）2．《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 （中華人民共和國國務(wù)院令第680號 第三十一條）3．《 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》 （國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號 第八條）4．《 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施和有關(guān)事項的通知》 (食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號)5．《 北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布（2017年修訂版）的通告》（北京市食品藥品監(jiān)督管理局 通告[2017]25號）