北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案

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我們辦醫療器械的話(huà)，醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的房屋產(chǎn)權。使用權證明;跨銷(xiāo)區設庫的，應提交《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質(zhì)量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復印件;

7.經(jīng)營(yíng)設施、設備日錄;

8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明:

10，凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業(yè)應當提交《授極委托書(shū)》-

11.申報材料真實(shí)性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假沒(méi)擔法律責任的漢諾;醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)許可項目名稱(chēng)：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā) 法定實(shí)施主體：區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監