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最后更新: 2023-12-19 03:51
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

三類(lèi)醫療器械作為目前醫療器械分類(lèi)中危險性*高的品類(lèi),嚴格受到相關(guān)部門(mén)的監督和管理,對于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證!

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11.申報材料真實(shí)性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假沒(méi)擔法律責任的漢諾;醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)許可項目名稱(chēng):醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā) 法定實(shí)施主體:區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監督管理局直屬分局 依據:1.《 中華人民共和國行政許可法》 (中華人民共和國主席令第7號)2.《 醫療器械監督管理條例》 (中華人民共和國國務(wù)院令第680號 第三十一條)3.《 醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》 (國家食品藥品監督管理總局令第37號 第八條)4.《 食品藥品監管總局關(guān)于實(shí)施


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