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辦理紫云縣新辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證符合要求這幾點很重要

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發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 02:35
最后更新: 2025-03-12 08:47
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詳細說明

類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(經(jīng)營銷售)的辦理條件:

(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;

(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度; 

(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(經(jīng)營銷售)的辦理需要的資料:

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 

居民身份證

法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷或者職稱證明

組織機構與部門設置說明

經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖

房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議復印件

經(jīng)營設施、設備目錄

經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄



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