一、二、三類(lèi)醫療器械的進(jìn)口報關(guān)申辦

隨著(zhù)人民日益增長(cháng)的健康需求及國家對人民生命健康的高度關(guān)注，全球先進(jìn)的醫療器械均可在中國出現，我們在這里就大致介紹醫療器械的進(jìn)口報關(guān)。

醫療器械分為一、二、三類(lèi)，不同類(lèi)別的監管等級有別，在衛生監督管理局辦理的注冊備案手續各異，注冊備案所需的時(shí)間、費用、手續相差較多。

1、常規醫療器械進(jìn)口均需要提供注冊備案證明或國家醫療器械檢測所出具的受理證明

2、部分器械需要辦理機電產(chǎn)品自動(dòng)進(jìn)口許可證

3、通常所有醫療器械都禁止進(jìn)口舊貨

4、大部分醫療器械屬于法檢貨物，醫療器械進(jìn)口需要收貨單位所在地主管海關(guān)進(jìn)行海關(guān)查驗，辦理商檢手續

5、醫療器械產(chǎn)品屬于先放行后查驗，與放行前查驗不同，后查驗時(shí)收貨人會(huì )先行收到貨物，但無(wú)權使用

6、醫療器械檢驗檢疫證明出證后，該批次的醫療器械即允許上市流通

7、醫療器械產(chǎn)品的進(jìn)口必須是具有醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍的收發(fā)貨人資格才可向海關(guān)申報

8、為辦理注冊登記的進(jìn)口產(chǎn)品同樣按海關(guān)規定，同樣需配合商檢手續

9、進(jìn)口用于國家藥監局注冊備案的醫療器械，仍需要收發(fā)貨人具有醫療器械資質(zhì)的企業(yè)申報

歡迎咨詢(xún) ：世信航聯(lián)國際供應鏈管理（北京）有限公司，進(jìn)出口申辦將跟隨國家發(fā)布新政相應調整。