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【山東博創(chuàng)·醫(yī)藥技術(shù)】富馬酸伏諾拉生及片-新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 仿制開(kāi)發(fā)

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發(fā)布時(shí)間: 2024-03-15 14:27
最后更新: 2024-03-15 14:27
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        山東博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司,就是為您提供先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù)和藥品解決方案的可靠合作伙伴。


         

         山東博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2020年9月,公司的技術(shù)團(tuán)隊(duì)采用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論和高新技術(shù)開(kāi)展多學(xué)科綜合性研究,從事新藥研發(fā)、仿制研發(fā)、天然藥物開(kāi)發(fā)、原料備案、藥品一致性評(píng)價(jià)及新藥臨床監(jiān)督等技術(shù)服務(wù),致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的多元化高新技術(shù)企業(yè)。


        現(xiàn)有研發(fā)人員近50人,部門(mén)負(fù)責(zé)人全部具有12年+從業(yè)經(jīng)驗(yàn),3年以上研發(fā)人員,占80%以上,團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定。公司目前已經(jīng)建立了完善的研發(fā)管理體系;現(xiàn)行文件為02版,研發(fā)管理合計(jì)228個(gè)文件;目前正在準(zhǔn)備B證申請(qǐng)文件,體系將提升,達(dá)到GMP要求。


富馬酸伏諾拉生及片

4

10mg、20mg

反流性食管炎。

原料、制劑工藝成熟,制劑工藝BE

       富馬酸伏諾拉生片是全新機(jī)制的抑酸藥物,也是獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB),用于治療反流性食管炎。反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見(jiàn)疾病,流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,反流性食管炎在中國(guó)普通人群中的發(fā)病率高達(dá)6.4%,藥物需求量大。武田的富馬酸伏諾拉生片于2015年2月在日本上市,2021年全球銷(xiāo)售額超過(guò)1023億日元(約8億美元)。

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