一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理手續：

申請資格確認：

確認申請企業(yè)符合醫療器械經(jīng)營(yíng)的資格要求，包括具有營(yíng)業(yè)執照和符合法律法規的經(jīng)營(yíng)條件。

準備申請材料：

準備必要的申請材料，一般包括：

企業(yè)營(yíng)業(yè)執照副本

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表

醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)或備案憑證

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或產(chǎn)權證明

負責人身份證明等

遞交申請：

將申請材料提交至當地食品藥品監督管理部門(mén)（或相關(guān)部門(mén)），并繳納申請費用。

初審和現場(chǎng)審查：

經(jīng)過(guò)初審后，監管部門(mén)可能安排現場(chǎng)審查，核實(shí)申請材料的真實(shí)性和符合性，包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施、器械貯存條件等的檢查。

評估和決定：

審查通過(guò)后，監管部門(mén)進(jìn)行綜合評估，并決定是否頒發(fā)一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。審批通過(guò)后，頒發(fā)許可證或通知申請人補充材料。

二類(lèi)和三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理手續：

資格確認和申請準備：

確認申請企業(yè)符合二類(lèi)或三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的特殊資格要求，包括可能需要的技術(shù)評估和質(zhì)量管理體系的要求。

申請材料準備：

需要額外準備的申請材料，例如：

醫療器械產(chǎn)品的技術(shù)評估報告或產(chǎn)品注冊證明

質(zhì)量管理體系文件

生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證明（如適用）

審批證明文件（如適用）

遞交申請：

將所有準備好的申請材料提交至相關(guān)部門(mén)，并按規定繳納申請費用。

技術(shù)評估和審查：

監管部門(mén)可能要求進(jìn)行技術(shù)評估和現場(chǎng)審查，確保醫療器械的安全性和有效性，審核經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和質(zhì)量管理體系等。

審批和最終決定：

綜合評估后，監管部門(mén)決定是否頒發(fā)二類(lèi)或三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。審批通過(guò)后，頒發(fā)許可證或通知申請人補充材料。