代辦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的注意事項：

　　1、辦公地址需商用性質(zhì)，面積以房產(chǎn)證上面積為準；

　　2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫用冰柜是沒(méi)用的，必須是冷藏室；因為涉及到后續老師到現場(chǎng)勘查；

　　3、三個(gè)人員必須是本科醫療行業(yè)的，后續辦理三類(lèi)醫療器械許可證，那邊老師要約談的，這人員很重要，年檢也是涉及這3個(gè)人員的，辦理三類(lèi)醫療器械許可證重要的就是人員。

　　4、公司營(yíng)業(yè)執照上注冊地址需于實(shí)際辦公地址一致，如營(yíng)業(yè)執照上地址是園區地址，那么就需要遷移到實(shí)際辦公地址，因為不是每個(gè)園區地址都能增加相關(guān)三類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)范圍，沒(méi)有這個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍就不能申請三類(lèi)醫療器械許可證；

　　5、一定有其銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的注冊證,有這個(gè)證,才能確定這個(gè)三類(lèi)醫療器械是合格正規的,后續申請三類(lèi)醫療器械許可證,遞交材料,這個(gè)產(chǎn)品注冊證就是主要的材料之一。