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醫(yī)療器械 許可證代辦

公司注冊: 當天出證
代理記賬: 一對一服務
公司注銷: 疑難專辦
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 16:26
最后更新: 2023-11-24 16:26
瀏覽次數(shù): 246
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
辦理二類醫(yī)療器械經營許可證的流程


申請----材料提交----登記提交----審核----完成


申請人提交材料目錄


1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。


2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。


3、申請報告。


4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。


5、經營場所、倉庫布局平面圖。


6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。


7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。


8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。


9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。


10、倉儲設施設備目錄。


11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;


12、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》。


13、申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》確認書。


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