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手術(shù)剪刀申請(qǐng)一類CE MDR注冊(cè)辦理所需資料

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 12:01
最后更新: 2023-11-24 12:01
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詳細(xì)說(shuō)明

要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼

"CE"標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

電動(dòng)剃須刀出口歐盟需要做

CE認(rèn)證里的EMC電磁兼容指令+LVD低電壓指令。

電磁兼容

指令

CE認(rèn)證核心要求:

    電磁兼容指令CE認(rèn)證要求所有電氣、電子產(chǎn)品及裝有電氣、電子元件的設(shè)備所產(chǎn)生的電磁波發(fā)射不得超過(guò)規(guī)定的限值,以免干擾其它設(shè)備的正常運(yùn)行;還必須要具備一定的抗干擾能力,以使產(chǎn)品在正常條件下能正常運(yùn)行(亦即,能抵抗由其他設(shè)備所發(fā)射出的、低于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所允許的限值的電磁波干擾

電磁兼容

CE認(rèn)證所需資料:

       1.產(chǎn)品說(shuō)明書;

       2.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)說(shuō)明;

       3.產(chǎn)品電原理圖及印刷電路板圖;

       4.產(chǎn)品電磁兼容關(guān)鍵件一覽表;

       5.需要時(shí)所要求提供的其它有關(guān)資料;

       6.產(chǎn)品關(guān)鍵安全元件認(rèn)證證書復(fù)印件;

       7.同一申請(qǐng)單元內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明。


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